關(guān)于組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜申報工作的通知

各相關(guān)單位：

??為加快推動人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械深度融合發(fā)展，工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作（通知詳見附件），請園區(qū)各企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高校、科研院所、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會積極申報?，F(xiàn)將工作要求通知如下：

一、指南內(nèi)容

??面向智能產(chǎn)品和支撐環(huán)境2個方向，聚焦智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫等8類揭榜任務(wù)。（詳細任務(wù)請見附件1：2021年人工智能創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報指南——人工智能醫(yī)療器械方向）

??申報單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位。申報單位需承諾揭榜后能夠在指定期限內(nèi)完成相應(yīng)任務(wù)。

鼓勵以聯(lián)合體方式申報，聯(lián)合體采取產(chǎn)學(xué)研用醫(yī)相結(jié)合的方式， 鼓勵企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高校、科研院所等共同參與， 牽頭單位為1 家， 聯(lián)合單位不超過4 家。智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)由擬作為產(chǎn)品注冊申請人的單位牽頭，支撐環(huán)境類揭榜任務(wù)由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)牽頭。

??智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)要求揭榜單位已完成產(chǎn)品的前期研究并具有基本定型產(chǎn)品， 產(chǎn)品擁有知識產(chǎn)權(quán)并具有顯著的臨床應(yīng)用價值； 支撐環(huán)境類重點任務(wù)要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環(huán)境。

三、申報流程

??1、線上申報

??請符合條件的申報主體通過申報系統(tǒng)（https://aimd.caict.ac.cn）進行申報，完成注冊后填寫申報所需材料，網(wǎng)上申報截止時間為2021年12月13日，系統(tǒng)關(guān)閉時間為2021年12月15日，請注意系統(tǒng)關(guān)閉時間，盡早提交申報。

??2、線上備案

??企業(yè)在線上申報完成后，登錄蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心網(wǎng)站（http://sme.sipac.gov.cn/）——點擊登錄企業(yè)用戶——業(yè)務(wù)征集平臺——人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜申報——在線填寫匯總表并將全套申報材料上傳備案。線上備案的截止時間為12月15日17:00。

??3、紙質(zhì)材料遞交

??申報單位在系統(tǒng)申報完成后將紙質(zhì)材料一式三份（膠裝）于2021年12月13日前遞交至園區(qū)企業(yè)服務(wù)中心（蘇州工業(yè)園區(qū)旺墩路168號市場大廈二樓）5號窗口。紙質(zhì)申報材料應(yīng)與系統(tǒng)中申報材料保持一致，否則將不納入遴選范圍。

四、聯(lián)系方式

??園區(qū)企業(yè)服務(wù)中心 67068005、67068017

??園區(qū)科技創(chuàng)新委員會 66681694

蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心

蘇州工業(yè)園區(qū)科技創(chuàng)新委員會

2021年11月23日